Medyczne & AI

Wdrożenie ISO 42001 - Zarządzanie Sztuczną Inteligencją

Najnowszy standard bezpiecznego, odpowiedzialnego i zgodnego z prawem wdrażania algorytmów AI w biznesie.

Sztuczna Inteligencja (AI) przyspiesza rozwój, ale wiąże się z potężnym ryzykiem operacyjnym, stronniczością oraz niepewnością uregulowań (np. EU AI Act). Standard ISO 42001 to rewolucyjne narzędzie pomagające zapanować nad cyklem życia systemów opartych na uczeniu maszynowym. Pomagam wdrożyć etyczne ramy projektowania (AI by design), ocenić ryzyko dla praw obywateli i zapewnić transparentność działania algorytmów.

Co zyskuje organizacja po wdrożeniu ISO 42001

  • Zgodność procesów uczenia maszynowego ze zbliżającymi się rygorystycznymi regulacjami unijnymi (AI Act)
  • Uniknięcie kompromitacji wizerunkowej poprzez wyeliminowanie ryzyka halucynacji i stronniczości wdrażanych systemów
  • Zbudowanie głębokiego zaufania konsumentów oraz partnerów B2B wobec rozwiązań opartych o generatywną sztuczną inteligencję

Jak wygląda wdrożenie ISO 42001 krok po kroku

  1. Audyt zerowy - porównanie stanu obecnego z wymaganiami ISO 42001.
  2. Opracowanie dokumentacji opisującej procesy faktycznie realizowane w firmie.
  3. Szkolenie zespołu i audyt wewnętrzny sprawdzający gotowość organizacji.
  4. Przegląd zarządzania i wsparcie podczas audytu jednostki certyfikującej.
Ekspert merytoryczny

Ireneusz Kozera

Audytor wiodący ISO, doradca ds. jakości i certyfikacji. Od 2008 roku wdraża i audytuje systemy zarządzania w obszarze: medyczne & ai.

Wycena wdrożenia ISO 42001

Napisz, czym zajmuje się Twoja firma i ilu pracowników zatrudnia - odpowiem z kosztem wdrożenia i orientacyjnym harmonogramem.

Kto powinien rozważyć certyfikację sztucznej inteligencji ISO 42001

Certyfikacja sztucznej inteligencji ISO 42001 dotyczy organizacji, które projektują, dostarczają lub użytkują systemy oparte na sztucznej inteligencji - także wtedy, gdy model pochodzi od zewnętrznego dostawcy, a organizacja odpowiada za jego zastosowanie.

Norma jest praktyczną ramą przygotowania do AI Act, który wprowadza obowiązki zależne od klasy ryzyka systemu. ISO 42001 nie zastępuje rozporządzenia, ale porządkuje procesy, na których opiera się wykazanie zgodności.

Jak wygląda wdrożenie ISO 42001 krok po kroku

Pierwszym krokiem jest inwentaryzacja systemów sztucznej inteligencji w organizacji wraz z określeniem roli (dostawca, podmiot stosujący, importer) i wstępną klasyfikacją ryzyka.

Następnie buduje się politykę AI, przypisuje odpowiedzialności i wdraża ocenę wpływu systemu na osoby i społeczeństwo - element, który odróżnia tę normę od klasycznych systemów zarządzania.

Dalej: nadzór nad danymi uczącymi (pochodzenie, jakość, stronniczość), dokumentacja techniczna, zapewnienie nadzoru człowieka nad decyzjami oraz monitorowanie systemu po wdrożeniu.

Co sprawdza audytor w systemie zarządzania sztuczną inteligencją

Audytor weryfikuje przede wszystkim kompletność inwentarza systemów AI - organizacje regularnie pomijają narzędzia wdrożone poza działem IT.

Sprawdzane są też: dowody oceny wpływu, udokumentowany nadzór człowieka nad decyzjami o istotnych skutkach, przejrzystość wobec użytkowników oraz proces reagowania na nieprawidłowe działanie modelu.

Powiązane normy w obszarze: Medyczne & AI

ISO 13485

Inne wdrażane normy

ISO 9001:2015ISO 14001:2015ISO 45001:2018ISO 27001

Wróć do katalogu wdrożeń